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中藥配方顆粒春日已到,頭部企業開始搶跑

2020年04月07日 13:31:16來源:制藥網點擊量:38387

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  【制藥網 市場分析】中藥配方顆粒是對傳統中藥飲片的補充,具有攜帶方便、質量可控、療效明確等優勢,因其符合現代人的快節奏生活,加上政策方面給予了配方顆粒利好的支持,近年來,中藥配方顆粒市場規模不斷擴大,業內認為中藥配方顆粒春日已到。
 
  在此背景下,加大布局的企業也不斷增多。天士力日前公告稱,公司收到天津市藥監局同意其研究生產中藥配方顆粒并在天津市具備中醫診療科目的醫療機構臨床使用的批復。公司表示,此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產許可及在中醫診療機構臨床使用的批準,有望豐富公司的產品結構,為公司增長添新亮點。
 
  除了天士力以外,以嶺藥業在19年12月底也發布一份公告,公司獲批增加石菖蒲等237個中藥配方顆粒品種,以及在河北省醫療機構開展646種中藥配方顆粒臨床研究使用,試用期一年。加上此前獲批的409種中藥配方顆粒品種,以嶺藥業已累計獲批646個中藥配方顆粒品種,且臨床研究使用范圍也由原來的“河北省二級甲等及以上醫院”擴大到“河北省醫療機構”。
 
  據不完全統計,目前全國獲得各類中藥配方顆粒試點資質的企業已有58家,可見未來其市場競爭將會愈加激烈。
 
  2019年11月底,國家藥典委發布的《關于中藥配方顆粒品種試點統一標準的公示》顯示,截至2019年5月底,受理了14家生產企業和1家研究機構提交的301個品種的研究資料共計437份。通過組織12次專家審評會審評,其中的160個品種形成了試點統一標準的擬公示標準。
 
  提供這些品種標準草案及研究資料的單位包括廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業有限公司、四川新綠色藥業科技發展有限公司、北京康仁堂藥業有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司、培力(南寧)藥業有限公司、神威藥業集團有限公司、天士力醫藥集團股份有限公司和安徽九洲方圓制藥有限公司。業內認為,隨著中藥配方顆粒未來市場競爭激烈,行業或呈現出強者恒強的局面,這些搶跑的頭部企業或將取得先發位置。
 
  值得一提的是,隨著中藥配方顆粒160個品種試點統一標準的發布,中藥配方顆粒新進入者面臨的壁壘將提高,或進一步加速市場洗牌,同時也為中藥配方顆粒的全國開放奠定了基礎。業內預算,倘若中藥配方顆粒全國開放,市場空間有望達到800億元,即占中藥飲片2200億市場規模的35%。
 
  另外,中藥配方顆粒還具備一些不確定性。目前只有北京、浙江等個別省市將配方顆粒納入醫保,而黑龍江、福建等省市明確不將配方顆粒納入醫保,也有省市僅把本省企業生產的顆粒納入醫保,比如河北只有神威藥業生產的顆粒在醫保范圍內。業內表示,未來配方顆粒是否納入藥占比、是否遵循兩票制、是否降價全面進醫保、是否集采等均具有不確定性。
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