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11批次藥被曝不合格,包括復方金銀花顆粒等常見藥

2020年01月03日 09:31:44來源:制藥網點擊量:33938

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  【制藥網 行業動態】近期,廣東省藥監局按照計劃對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗,共抽查檢驗56個藥品生產企業、673個藥品經營企業和171個醫療機構的812個品種共1940批次藥品。廣東省藥監局日前發布《關于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第9期》,通告顯示,經抽檢發現,790個品種1879批次經檢驗符合藥品標準規定,另有11個品種11批次經檢驗不合格,涉及10家藥企。
 
  11批次藥被曝不合格
 
  本次抽檢不合格藥品,其不符合規定項目主要包括:性狀、重量差異、裝量差異、崩解時限、溶散時限、溶出度、有關物質、含量測定等。
 
  值得一提的是,這11批次被曝不合格的藥品多為常見藥,包括氟康唑膠囊、復方金銀花顆粒等。
 
  亞寶藥業集團股份有限公司的膽寧片,長春萬德制藥有限公司的肺寧片,經當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗合格。
 
  對于檢驗不合格的藥品,廣東省藥監局已責成有關市市場監管局采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規對生產企業和被抽樣單位進行查處,并對這些藥品繼續進行跟蹤抽查檢驗。
 
  查扣假冒偽劣藥材和飲片1572公斤
 
  除了藥品質量抽查檢驗工作以外,在廣東省2019年以來開展的藥品流通領域風險隱患排查專項工作中,規范中藥材市場也是專項整治的一大重點。
 
  據悉,2019年,廣東省藥監局共檢查中藥材市場商戶2055家次;查處存在非法渠道購銷中藥飲片行為116家(含醫療機構);查扣假冒偽劣藥材和飲片1572公斤,罰款300萬余元。
 
  113家藥品零售企業撤銷GSP證書
 
  同時,廣東省藥監局開展的專項整治還加強了對藥品零售終端的管理,整治執業藥師“掛證”,切實保障公眾用藥安全。
 
  據悉,專項整治以來,全省對查實存在執業藥師“掛證”行為的174家藥品零售企業,撤銷GSP證書113家,吊銷許可證4家,注銷許可證25家,向相關部門通報違規執業藥師117人次;發布執業藥師“掛證”行為檢查情況通告5期,公告查實存在“掛證”行為的執業藥師174人。發現未按規定銷售處方藥行為756家,撤銷GSP證書38家,吊銷許可證6家。
 
  筆者了解到,自2019年3.15曝光藥師掛證行為以來,藥師的日子顯得越發艱難。按照《“十三五”國家藥品安全規劃》,到2020年,每萬人口執業藥師數超過4人,所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥,但目前執業藥師缺口較大。另外,2019年,全國各地都在開展執業藥師“掛證”整治行動,在當前全國嚴查的情況下,執業藥師“掛證”等于在生死邊緣徘徊,掛證的執業藥師被注銷證書、拉入“黑名單”。
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